近年来，随着我国药品包装材料生产企业整体水平的提高，无论是企业的规模、生产技术、管理水平，还是产品品质都取得了显著的进步。许多新型的药包材产品的广泛应用，已积极推动了我国制药行业的发展，但是，由于原材料与制造设备、生产工艺的相对落后，我国管制玻璃瓶行业还远远没有跟上制药工业的发展，特别是安瓿产品的质量水平，已经对药品的稳定贮存和安全使用带来了不良影响。笔者对安瓿的生产有着几十年的经验，并且考察过国外许多家知名企业的安瓿生产，对此，特把安瓿质量与注射剂质量的影响关系作一简要的阐述，以期共同分享。 安瓿的分类 1、从材质方面的分类，主要分为中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿，这是从玻璃的氧化硼含量上来区分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量为8-12%，产品特点是化学性能稳定，但国内市场价格较高，仅在一些高端产品上得到推广应用硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量为5-8%，由于价格低廉，这类产品在国内市场覆盖率较高。 2、从产品形状分类，可以分为四类：B型、C型、D型、E型，制药企业可以根据其生产线的要求和特点来选择相应的瓶型。B、C型的生产环境要求相对较低，D、E型安瓿由于客户不需要清洗，直接在灌封线上打开密闭的安瓿灌装，因此对安瓿制造环境的卫生要求很高，目前国内仅有一两家企业能够生产。 3、从易析方式分类，可以分为3类：点刻痕易析、色环易析、圈割易析。这三种易析方式中国际上采取较多的是前两种，而国内主要是第一种点刻痕易析。但随着差异化、个性化的发展，色环（带装饰环）的易析安瓿也逐渐被国内客户所接受，此外新型的圈割刻痕方式也被国际药厂采用，但这种方式对玻管的规格尺寸、制瓶工艺和灌装设备要求较高。另外，安瓿的颜色大多为无色，而棕色玻璃安瓿大多用于对光敏感的的药物，但由于棕色安瓿含有氧化铁，会降解药物的某些有效成分，一次应用范围不广。